河北新闻网讯(娄立达)近日,秦皇岛市市场监督管理局开展药械使用环节合规指导行动,旨在进一步提升全市药、械使用环节规范化水平,助力筑牢安全防线,有效化解风险隐患,保障人民群众生命健康安全,促进医疗机构守法合规安全运行和发展。
本次行动自4月1日起,为期6个月,坚持“预防为主、风险管控、服务先行”原则。发挥执法机构的专业优势,通过宣教研讨、现场指导、自查整改、溯源检查相结合的方式,聚焦重点医疗机构等药械使用环节主体,帮助其依法执业和质量管理能力提升。

行动围绕药品、医疗器械使用管理合规性及共性风险防控三个方面明确重点指导内容,包括药品采购验收、储存养护、追溯记录、处方调配等关键环节,排查非法渠道购药、储存管控不到位等问题,强化特殊药品管理与追溯;医疗器械使用管理重点核查产品资质、使用前检查、设备维护检定及植入无菌类耗材管理,紧盯药械不良反应事件监测、制度档案建设,预警机制建立、报告制度完善、健全全环节管理制度情况,同时就药械纠纷处置、舆情处理等工作探讨合理工作机制建设。
为确保行动取得整体实效,全市市场监管部门组建精干队伍,帮助使用单位提升管理能力,精准指导问题整改;坚持服务与执法结合,对风险较高单位加大指导力度,贯彻首违不罚政策,同步开展监督抽检,严厉打击假劣产品,溯源查处上游违规供货企业,把好药械购进入门关;注重宣传引导,多媒介普及药械安全知识,推广先进管理经验,畅通投诉举报渠道,营造社会共治良好氛围;强化工作情况交流报送,全市市场监管部门落实属地责任,及时处置问题,汇总行业性、系统性问题和化解经验,交流优秀经验做法,提升行动整体效用。
此次行动由“事后处罚”变为“事前帮扶”,以精准服务帮助医疗机构减少违规风险、提升管理水平,助推其健康发展。行动开展以来,得到受指导企业的高度评价,并在受指导主体、市场监管部门之间建立起指导、自查和反馈衔接机制。
下一步,秦皇岛市市场监督管理局将严格按照行动部署,扎实推进各阶段工作,以精准指导、严格监管推动全市药械使用环节主体规范运营,保障人民群众用药用械安全。
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