转自:上海市药品监督管理局网站
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业因生产场地搬迁,使得部分提前生产出来的设备存储时间过长,在对库存产品采样测试时发现设备可能存在分枝杆菌污染。迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对其生产的医用物理升温仪HeaterUnitHU35(注册证号:国械注进20162101786)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。