《科创板日报》7月8日讯昨晚，CAR-T细胞疗法开发商野马生物（MustangBioInc）盘中大涨超480%，截至收盘涨超180%，报3.34美元/股。
消息面上，美国食品药品监督管理局（FDA）授予野马生物旗下细胞疗法候选药物MB-101孤儿药资格认定，用于治疗复发性弥漫性和间变性星形细胞瘤以及胶质母细胞瘤。该认定为野马生物提供了多项优惠，包括临床试验税收抵免以及在治疗获得监管批准后七年的市场独占权。据悉，其认定范围涵盖美国境内少于20万人的罕见疾病患者。
资料显示，野马生物成立于2015年，是一家临床级生物制药公司，专注于开发和商业化新型癌症免疫治疗产品,旨在利用患者自身免疫系统的功能来消除癌细胞。其开发的MB-101是一种CAR-T细胞疗法，其旨在通过靶向肿瘤细胞表面的IL13Rα2蛋白，训练人体自身的免疫细胞识别并消灭脑癌细胞。
根据《自然·医学》发表的一期临床试验数据，基于MB-101疗法，有50%的患者达到了使病情稳定或更好的治疗效果。其中，两名脑癌（恶性胶质瘤）患者分别实现了持续7.5个月和超过66个月的完全缓解。
野马生物首席执行官ManuelLitchman表示，未来公司计划将MB-101与MB-108联合使用，形成MB-109组合疗法。据称，MB-108可以重塑肿瘤微环境，将“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”（已有较多免疫细胞的肿瘤），从而提高MB-101的疗效。
CAR-T，即嵌合抗原受体T细胞疗法，是近年来癌症治疗领域的重大突破，其旨在通过基因工程改造患者自身的免疫细胞，使其获得精准识别和攻击癌细胞的能力。今年以来，多个制药巨头通过合作或收购布局CAR-T赛道：
6月30日，艾伯维宣布，将以21亿美元的价格收购体内CAR-T细胞疗法开发商CapstanTherapeutics，以扩大自身免疫性疾病疗法的产品线。后者的主要资产CPTX2309目前正处于一期临床阶段。
3月17日，阿斯利康宣布以10亿美元总对价收购比利时生物技术公司EsoBiotec。该公司开发的工程纳米抗体慢病毒平台，能在体内高效地将T淋巴细胞重编程为特定功能细胞。
华福证券指出，体内CAR-T一旦被证明安全、有效，将带来细胞治疗范式的转变。有市场研究数据显示，2025年全球CAR-T疗法的市场规模将达到110亿美元，预计到2034年将攀升至1900亿美元。
开源证券表示，MNC近几年积极以合作和并购方式布局CAR-T技术，其看好体内CAR-T技术未来广阔的空间，建议关注国内布局相关技术标的，包括悦康药业、云顶新耀、石药集团等。
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