转自：广生堂服务号
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2025年6月28日——GST-HG141（奈瑞可韦）三期临床试验启动会今日在重庆隆重举行。由福建广生中霖生物科技有限公司（以下简称“广生中霖”）主办，全国数十家临床研究中心的专家及研究人员线上线下共同参与，GST-HG141（奈瑞可韦）三期临床试验正式进入实施阶段，标志着该药物向上市迈出关键一步，有望成为全球首个同类机制乙肝治疗药物（Firstinclass项目）
01
权威专家齐聚，共启乙肝治疗新篇章
会议现场汇聚了国内肝病与感染病领域的顶尖专家，包括中国工程院院士李兰娟教授、北京大学第一医院王贵强教授、重庆医科大学附属第二医院任红教授、天津市人民医院韩涛教授、四川大学华西医院唐红教授、浙江大学医学院附属第一医院杨益大教授、中南大学湘雅医院黄燕教授、兰州大学第一医院张立婷教授、福建医科大学附属第一医院郑琦教授、海南省人民医院林锋教授、树兰（杭州）医院盛国平教授、宁波市第二医院胡爱荣教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院杨中原博士、重庆医科大学附属第二医院张露医生等，同时线上联动全国多家临床中心医院专家代表共同参会，包括中国科学院院士王福生教授、南方医科大学南方医院侯金林教授、吉林大学第一医院牛俊奇教授、河北医科大学第三医院南月敏教授、西安交通大学附属第二医院党双锁教授等权威专家，共商临床试验推进策略。
02
凝聚共识，加速临床试验落地
会议伊始，李兰娟院士作为大会主席发表致辞，她表示今年5月在杭州开启的第一次研究者会议至今，经过多轮的讨论，三期临床的方案已经基本确定，也强调本次启动会的重要性。随后李兰娟院士分享了在临床针对乙肝病毒的治疗中的难点，并指出GST-HG141（奈瑞可韦）有望突破现有治疗瓶颈，为乙肝患者带来全新希望。她呼吁各研究中心严格遵循临床试验规范，确保数据真实可靠，同时加快入组进度，推动研究高效进行。王贵强教授作为联合主席，对GST-HG141（奈瑞可韦）给予了充分的肯定，他表示经过几代的研发，相信新型的核衣壳抑制剂GST-HG141（奈瑞可韦）项目，在全国各临床中心的专家支持下，一定能够顺利成功开发，为我们国家及全世界的乙肝抗毒治疗提供新的一个治疗手段和治疗药物。
广生堂药业董事长李国平先生作为申办方致辞，他表示，GST-HG141（奈瑞可韦）是公司乙肝登峰计划的核心品种，此前已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，II期临床数据展现出起效快、抗病毒活性强、及强效降低HBVpgRNA的特点。同时坚信在各位顶尖专家的卓越领导和共同努力下，GST-HG141研究的最终成果，将早日惠及广大患者，为战胜慢性乙型肝炎贡献中国智慧和方案。
03
聚焦方案实施，共绘研究蓝图
广生中霖董事长张玉华博士介绍了GST-HG141（奈瑞可韦）的进展，并指出该药有机会成为乙肝治疗的基石药物，重构乙肝防线。随后，广生中霖总经理胡柯博士及临床医学副总张天翔详细解读了试验方案，重点阐述了受试者入组标准、随访计划及数据管理流程。并强调GST-HG141（奈瑞可韦）的III期临床试验方案已通过部分医院的伦理审查，即将在全国范围内开展多中心研究。第三方CRO对各中心入组计划及质量控制要点进行了说明，与会专家围绕方案细节展开深入讨论，确保试验顺利推进。
关于GST-HG141（奈瑞可韦）
GST-HG141（奈瑞可韦）是由福建广生中霖生物科技有限公司研发的新型乙肝核心蛋白调节剂，通过靶向病毒衣壳组装，阻断HBVDNA复制，并显著降低pgRNA水平，间接抑制cccDNA的活性。该药物在II期临床试验中展现出优异的抗病毒效果，不仅被国家CDE纳入突破性治疗品种名单，也被国际权威研究机构美国肝病研究协会（AASLD）列为突破性研究成果。本次III期临床试验的启动，标志着该药物向上市迈出关键一步，有望成为全球首个同类机制乙肝治疗药物。
展望未来，共筑“抗乙肝长城”
会议最后，李兰娟院士与王贵强教授以及现场参会的多家临床研究中心的专家共同按下GST-HG141（奈瑞可韦）III期临床试验的启动键，象征研究正式进入执行阶段。研究团队表示，将加快推动临床试验进程，争取早日为乙肝患者提供更优治疗选择，助力实现“临床治愈乙肝”的宏伟目标。
本次启动会的成功召开，不仅为GST-HG141（奈瑞可韦）的临床开发注入强劲动力，也为中国创新药研发再添里程碑。未来，广生堂药业将继续携手全国专家，共同构建“抗乙肝长城”，为全球乙肝防治事业贡献力量。
（转自：广生堂服务号）
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