中国质量新闻网讯为进一步推进药品安全巩固提升行动，规范药械妆生产经营秩序，保障人民群众用药用械用妆安全，安徽省芜湖市湾沚区市场监督管理局开展为期半年的进一步严厉打击无证生产经营违法行为专项整治行动。
精心部署专项整治行动。为切实保障专项整治行动开展走深走实，该局印发了《芜湖市湾沚区市场监督管理局进一步严厉打击药械妆领域无证生产经营违法行为专项整治行动方案》，召开专项整治行动工作会议，全面部署专项整治行动，明确任务分工和时序进度。同时压实属地监管责任，建立“黑窝点”首办负责制和行刑衔接机制。
精准防范风险隐患排查。持续强化风险排查力度，紧密聚焦重点品种、重点区域以及重点环节，秉持抓早、抓小、抓细的原则，将药品安全隐患扼杀在萌芽状态。2024以来，累计检查涉药单位达820家次，立案查处案件57件。与此同时，专门成立工作专班，按季度对风险等级展开研判，共计排查出风险隐患31个。针对重大隐患，采取紧盯不放、全程跟踪的策略，实现动态清零，确保不留任何监管盲区。
发挥“四员”群防共治格局。积极推行“基层吹哨、部门报到”的高效工作机制，突出中老年群体用药安全风险隐患。药品安全“四员”深入实地，走访了解居民家庭用药状况。累计开展科普宣传活动203次，公众号发布药品安全科普知识70篇次。走访居民用药1722次，涉及2820个品种批次药品，成功解决群众问题320个，切实提升了居民用药安全意识与保障水平。其中，药品安全协管员通过走访发现成人用品店“极品伟哥”存在安全隐患，市场监管部门联合公安机关顺藤摸瓜、深挖细查，成功查办“7.27”非法制售保健功能药品案，抓捕犯罪嫌疑人30余人，涉案金额超1.05亿。
长效机制建设成效显著提升。该局印发了《湾沚区药品质量安全风险研判会商制度（试行）》，落实每季度召开药械妆风险研判会，围绕药械妆质量安全风险信息，从生产、流通、检验、监测等方面评价安全风险，分析风险性质，确定质量安全风险点及风险程度，提出预警、控制和纠正措施，制定风险清单并完成闭环管理，积极指导药品企业和使用单位不断完善质量管理体系，提高药品质量风险控制能力。
广泛征集举报线索并予以奖励。为全面掌握辖区“未取得批准证明文件生产、进口药品、医疗器械、化妆品，以及未经许可（备案）违法违规生产经营药品、医疗器械、化妆品违法行为”违法行为，鼓励公众提供涉及无证生产经营的案件线索，提高群众参与积极性。该局通过湾沚区人民政府“通知公告”向社会广泛征集举报线索，并将依据《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》落实奖励。（管大贵）
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